深圳卡爾經濟咨詢有限公司  成果管理(l↓♦"ǐ)部  張萌蘇

前言：一(yī)個(gè)臨床試驗失敗研發的(de)血案

本文(wén)的(de)靈感起源自(zì₹ £™)一(yī)家(jiā)醫(yī)藥上(shàng)★←♥↓市(shì)公司的(de)新聞：康弘藥業(yè)停止康柏西(xī)普↔ 眼用(yòng)注射液全球多(duō)中心臨床試驗。π'我們看(kàn)到(dào)連續兩次的(de"α≠$)臨床實驗失敗不(bù)僅會(huì)讓康弘藥業(yè)的(de)股價♠ α¥跌入谷底，也(yě)會(huì)讓整個(gè)企業(yè)在未來(lái)λ‍沉寂多(duō)年(nián)。這(zhè)個(¥←gè)令人(rén)唏噓的(de)結局僅僅是(shì)一(yī∑§)面鏡子(zǐ)，反射出內(nèi)陸地π (dì)區(qū)生(shēng)物(wù)産業(yè)面臨的(de)困境。由α✔π$于缺少(shǎo)科(kē)技(jì)帶頭人(rén)，技(jì)術✔↔(shù)斷層，內(nèi)陸藥企已失去(qù)持續創新能(néng)₹₩力。不(bù)光(guāng)是(shì★↑λ)企業(yè)，筆(bǐ)者了(le)解到(dào)很(hěn)₹♥€多(duō)內(nèi)陸地(dì)區(qū)的(de)生(shē≈★ng)物(wù)産業(yè)園區(qū)也(yě)面↕₽≈≥臨巨大(dà)的(de)挑戰。目前內(nèi)陸地(dì)區(qū)的(de∞φ)很(hěn)多(duō)生(shēng)物(wù)醫(yī₩↓₩)藥産業(yè)園充斥著(zhe)很(hěn)多(duō)騙取‌ 地(dì)方政府補貼的(de)空(kōng)殼★ 公司，不(bù)僅沒有(yǒu)幫助當地(dì)撬動産•δ業(yè)資源，還(hái)成了(le)政府的(de)累贅。這(₹ ←πzhè)不(bù)僅讓筆(bǐ)者思考內(nèi)陸地(dì)區(qū♣♦£∞)應該如(rú)何盤活生(shēng)物(wù)醫(yī)藥産業(yè)✔©"？應該如(rú)何吸引高(gāo)層次的( πde)創新人(rén)才從(cóng)而讓生(shēng)物(wù)産業(yè'¥♦)園區(qū)煥發新生(shēng)？通(tōng)₽↔‌™過深度的(de)行(xíng)業(yè)研究，我們認$¥•↑為(wèi)內(nèi)陸地(dì)區(qū)政府可(kě)以通(tōng)←Ω×∏過招引CMO/CDMO行(xíng)業(yè)的(de)公司來(lái)積£α‌σ累産業(yè)資源，從(cóng)而發展當地("☆dì)的(de)生(shēng)物(wù)醫(yī)藥産業(yè)。

  一(yī) CMO/CDMO行(xíng)業(yè)介紹

作(zuò)為(wèi)六大(dà)新興産業(yè)之一(yī)，生(sh≠>₹ēng)物(wù)醫(yī)藥行(xíng)業(y  "¶è)被列入了(le)很(hěn)多(duō)地(dì)區(q±¶≠↑ū)的(de)”十四五”規劃重點發展産業(yè)。但(dàn)是(shì)生(σ•←shēng)物(wù)醫(yī)藥行(xíng)業(yè)由于其÷←≈很(hěn)高(gāo)的(de)專業(₩φyè)壁壘，必然會(huì)對(duì)地(dì)方政府的(de)✔ε$​招商引資工(gōng)作(zuò)造成一(yī)定的(de)挑•★↔戰。通(tōng)過對(duì)深度的(de)行(xíng)∞δ業(yè)研究，我們認為(wèi)內(nèi)陸地(dì)區(qū)的(d™∏‌♦e)生(shēng)物(wù)醫(yī)藥™ ♦産業(yè)園區(qū)可(kě)以從(cóng)CMO/CDMO企業(λλ↔yè)入手，盤活資源，進行(xíng)招商引資 ×←"工(gōng)作(zuò)。

（一(yī)）生(shēng)物(wù)醫(yī)藥産業(yè)概述

生(shēng)物(wù)藥包括單克隆抗體(tǐ≠£)、重組蛋白(bái)、疫苗及基因和(hé)細胞治療等。由于生(shēng)'$©物(wù)藥具有(yǒu)結構多(duō)樣性，其在選擇性結合靶點γ✘≠®、蛋白(bái)質及其他(tā)分(fēn)子(zǐ)時(shí)可(k¥γ≥ě)進行(xíng)更好(hǎo)的(de)相(xi♦↕₹àng)互作(zuò)用(yòng)。在“十三五α©©”收官“十四五”開(kāi)局的(de)時(s©​£ hí)期，各省市(shì)多(duō)次提到(dào)生(s↔→•↕hēng)物(wù)醫(yī)藥行(xíng)業(yè)，将生(shē">ε↔ng)物(wù)醫(yī)藥納入“十四五”專項規劃，進一(yī)步引φ €導企業(yè)突破核心技(jì)術(shù)λ'π，依托重大(dà)科(kē)技(jì)專項、制(zhì)造業(yè)高(gāo&£ ♦)質量發展專項等加強關鍵核心技(jì)術(shù)和(hé)↓↑™✘産品攻關，加強技(jì)術(shù)領域國(guó)↕®¥→際合作(zuò)，有(yǒu)力有(yǒu)效解決“卡脖子(zǐ)→¥”問(wèn)題，為(wèi)構建現(xiàn)代化(hu♦α ★à)經濟體(tǐ)系、實現(xiàn)經濟高(gāo)質量β∏§↕發展提供有(yǒu)力支撐。

圖1：生(shēng)物(wù)醫(yī)藥産業(yè)分(fēn)類圖

（二）CMO/CDMO行(xíng)業(yè)概述

1、行(xíng)業(yè)定義 

CDMO，即Contract development an¥¶₩™d manufacturing organization（合同>♠∑ 開(kāi)發和(hé)生(shēng)産組織），主要(yào)為(w®♥ ↑èi)醫(yī)藥生(shēng)産企業(yè)₹≤以及生(shēng)物(wù)技(jì)術(shù)公司的(de)産₽↔★品，特别是(shì)創新産品，提供工(gōng)藝開(kāi↓¶β≈)發以及制(zhì)備、工(gōng)藝優化(huà)、注冊★δ和(hé)驗證批生(shēng)産以及商業(yè)化(hu€​§↓à)定制(zhì)研發生(shēng)産服務的(de​ π)機(jī)構。CDMO服務的(de)內(nèi)容，涵蓋≈©中間(jiān)體(tǐ)、API、制(zhì)劑的(de)工(gōn₽♣&g)藝開(kāi)發生(shēng)産和(hé)包裝服務，橫跨研發的β <©(de)不(bù)同階段，并且訂單規模也(yě)随項目φβ ε的(de)進展呈現(xiàn)明(míng)顯放γα(fàng)大(dà)趨勢：臨床前/臨床1期（公斤級/十萬美(měi)元級 Ω×‍）→臨床2期（0.1-3噸級/百萬美(měi®'∑)元級）→臨床3期（1-10噸級/千萬-億元♣"人(rén)民(mín)币級）→新藥申請(q✘>ǐng)（3-100噸級/億元人(rén)民(mín)币級）→新藥® 上(shàng)市(shì)後（3-100≤≈噸級/重磅藥10億元人(rén)民(mín)币以上(shàn< ♠δg)）。

 圖2：CDMO企業(yè)是(shì)創新研發産業(yè)鏈©∑的(de)核心參與者

2、主要(yào)代表企業(yè)

二、為(wèi)什(shén)麽引進CMO/CD♠≤MO企業(yè)是(shì)最好(hǎo)的(de✘↔©∏)突破口

（一(yī)）CMO/CDMO龍頭企業(yè)≠ε掌握了(le)大(dà)量的(de)行(xíng)業(yè)內(n←♠èi)部信息

 內(nèi)陸地(dì)區(qū)生(shēng)'σ→物(wù)産業(yè)園區(qū)可(kě)以通(tō'≥♣ng)過招引CMO/CDMO企業(yè)，→'成為(wèi)全國(guó)生(shēng)物(wù)藥品的(de)生(shē$≥ng)産基地(dì)。在生(shēng)→✔✔×産基地(dì)建設不(bù)斷完善的(de)情況下(xià)，逐步積累生(sβ☆®Ωhēng)物(wù)醫(yī)藥産業(yè)資源。既滿足了(le)短(duǎn↑↔<)期內(nèi)要(yào)見(jiàn)成效的(de)要(yào)®✘求，又(yòu)可(kě)以長(cháng)期積累産業(yè)要(yào)π™素資源。在招商的(de)過程中，應當圍繞CM&∑♣O企業(yè)的(de)特點，設計(jì)相(xiàng)應¥↓∏¶的(de)産業(yè)扶持政策，讓CMO/CD↑↑✘ΩMO企業(yè)願意落地(dì)到(dào)當地(dì)。&nbs♣↔♣←p;

（二）CMO/CDMO不(bù)斷拓展産能(néng)提供了(le)最好(h ♥ǎo)的(de)合作(zuò)契機(jī)

由于目前國(guó)內(nèi)的(de)生(shēng)物(w↕πù)醫(yī)藥主要(yào)分(fēn)布在東(dōng)部沿海(♣☆ δhǎi)地(dì)區(qū)，北(běi)京、青島、蘇州≈¥★、上(shàng)海(hǎi)。內(nèi)陸地(dì)區$®₹(qū)想要(yào)進行(xíng)競争非常困 ¥難，但(dàn)是(shì)我們可(kě)以通(tōng)過引進CMO/ ✘€CDMO行(xíng)業(yè)的(de)産能(néng)從(c‌ε¶&óng)而開(kāi)展跟CMO企業(yè)的(de)合¥♥✘作(zuò)，幫助當地(dì)盤活生(shēng)物(wù)醫(y↑★€←ī)藥行(xíng)業(yè)。

 表1：目前主要(yào)CMO/CDMO企業(yè)産能(néng×δ)分(fēn)布 

從(cóng)過上(shàng)圖可(kě)以看(kàn)到(∏♠¥♣dào)目前大(dà)量的(de)CMO/CDMO'∏←公司的(de)産能(néng)分(fēn)布在全國(guó)各地(dì)，∏¥我們通(tōng)過引進這(zhè)些(xiē)産業&¶¥(yè)基地(dì)，撬動跟CMO/CDMO企業 ₽‍&(yè)的(de)合作(zuò)，從(cóng)∑ 而拓展在高(gāo)端創新藥物(wù)人(r§•én)才領域的(de)資源，幫助當地(dì)的₽≈(de)生(shēng)物(wù)醫(yī)↕¥∏藥産業(yè)園招引到(dào)更多(duō)更好(h" ǎo)的(de)生(shēng)物(wù‍  ‌)醫(yī)藥企業(yè)。 

三、總結

綜上(shàng)所述，目前內(nèi)陸地(dì)區(qū)生(shēn•↔€βg)物(wù)醫(yī)藥産業(yè)園區(qū)在招商引資上(shàng)面✘×±β臨著(zhe)非常巨大(dà)的(de)挑戰，缺乏人(rén)才儲備以及缺乏§★♥對(duì)于高(gāo)端人(rén)才的(de)吸引力是(shì)最大↓✔™Ω(dà)的(de)問(wèn)題。通(tōng)過行(λ xíng)業(yè)的(de)深度研究，我們認為(wèi)♥♠可(kě)以通(tōng)過引入CMO/CDMO的(de)産能(néng)‌$÷ 入手，幫助內(nèi)陸地(dì)區(qū)政府積累産業(yè)資源，建↕↕₹α立更多(duō)的(de)産業(yè)以及與高(gāo)端創新醫(yī)藥人€‌↑(rén)才的(de)聯系，幫助地(dì)方政府盤活生(shēng $≥)物(wù)醫(yī)藥産業(yè)。
 

參考文(wén)獻
 [1] 陳竹、田加強：《資本政策共振，2020投資CDMO正當±∞≈≤時(shí)，微(wēi)信公衆号“中信證券研究”，2020年(n≈∞♦→ián)2月(yuè)5日(rì)

[2] 風(fēng)驟 ：《CDMO的(de)未來(l§''♥ái)趨勢——以及如(rú)何引導CDMO成功開(kāi)★ε✘發藥物(wù)》，微(wēi)信公衆号“ 生(shπ☆γēng)物(wù)咖啡茶”，2019年(nián)3月(yuè)♣‌∑15日(rì)

[3] 阿基米德君：《內(nèi)陸藥企深深的(de)無 ••力感》，微(wēi)信公衆号“ 阿基米德Biotech”，×>€↔2021年(nián)4月(yuè)13日(rì)

[4] 邱小(xiǎo)亮(liàng)© ÷λ：《資源匮乏區(qū)域應該如(rú)何發展生(shēng)♣>物(wù)醫(yī)藥産業(yè)？》微(wēi)信公衆号“☆β火(huǒ)石創造”，2021年(nián)1月(yuè)25日(rì✔ )